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과제진행상태: 중간점검
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과제정보
과제명 대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발
기관명 식품의약품안전처 담당부서 의료기기안전국 의료기기관리과
전화번호 043-719-3820 연구기간 2020-04-13 ~ 2020-12-10
연구분야 의료기기안전
개요
MDSAP 심사를 받고자 하는 국내 제조업체를 선정하여 MDSAP 심사에 필요한 기술지원하고 단계별 주의사항 등을 포함한 MDSAP 심사모델 가이드라인을 개발함으로써, MDSAP을 준비하는 기업들의 해외진출을 돕고 의료기기 산업 발전을 이바지하는데 있다. 특히, MDSAP 심사모델 가이드라인을 통해 국내 영세한 국내 의료기기 업체와 글로벌 기업체 사이의 갭을 줄이고, 국내 품질관리 수준을 높이는 계기를 마련하고자 한다.
 

MDSAP 심사를 받고자 하는 국내 제조업체를 선정하여 MDSAP 심사에 필요한 기술지원하고 단계별 주의사항 등을 포함한 MDSAP 심사모델 가이드라인을 개발함으로써, MDSAP을 준비하는 기업들의 해외진출을 돕고 의료기기 산업 발전을 이바지하는데 있다. 특히, MDSAP 심사모델 가이드라인을 통해 국내 영세한 국내 의료기기 업체와 글로벌 기업체 사이의 갭을 줄이고, 국내 품질관리 수준을 높이는 계기를 마련하고자 한다.

계약정보

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계약정보
수행기관 (재)원주의료기기테크노밸리
수행연구원 박성빈 계약방식경쟁 입찰 후 수의계약
계약일자 2020-04-13 계약금액 74,690,000원