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과제명 의료기기 이물관리 저감화 매뉴얼 마련 연구
기관명 식품의약품안전처 담당부서 의료기기안전국 의료기기관리과
전화번호 연구기간 2019-04-11 ~ 2019-10-31
연구분야 의료기기안전
개요 ○ 주요 이물 혼입 의료기기 품목별 이물관리 저감화 매뉴얼 마련
   - 이물혼입 보고 사례 분석, 국내외 규제동향, 특허, 문헌 등 관련 정보 수집 및 분석 
   - 해외 주요 국가별 이물혼입 의료기기 관리 제도 및 조치 현황 등 해외 사례 수집?분석 비교
   - 품목별 이물 혼입 원인분석 및 재발방지를 위한 품질관리 확보 방법(사례 포함) 등 제시

계약정보

과제정보
수행기관 (재)한국건설생활환경시험연구원 [기타]
수행연구원 허수길 계약일자 2019-04-11
계약방식 수의 계약 계약금액 70,000,000원

연구결과 정보

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제목 의료기기 이물관리 저감화 매뉴얼 마련
영문제목 Prepare a manual for reducing the alien substances in medical devices
연구보고서
목차 1.의료기기이물관리저감화매뉴얼(수술용장갑)
2.의료기기이물관리저감화매뉴얼(수액세트)
3.의료기기이물관리저감화매뉴얼(의약품직접주입기구)
4.의료기기이물관리저감화매뉴얼(주사기)
5.의료기기이물관리저감화매뉴얼(주사침)
주제어 의료기기 이물관리 저감화 매뉴얼 마련 연구
공헌자 허수길
제작일 2019-04-01
발행년도 2019년

연구결과 평가 및 활용보고서

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평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

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