최근완료된 연구과제

Home  최근완료된 연구과제

과제정보

과제정보
과제명 국가예방접종 도입 평가체계 구축 및 도입 우선순위 설정
기관명 보건복지부 담당부서 질병관리본부 질병예방센터 건강영양조사과
전화번호 043-719-8375 연구기간 2019-12-17 ~ 2020-05-16
연구분야 보건의료서비스지원
개요 ○ 국가예방접종 도입에 관련된 체계적 문헌고찰, 근거검토, 등급설정 등에 관한 도입체계 및 평가 매뉴얼 마련
○ 전문가 설문을 통해 도입 요구가 있는 예방접종의 도입 우선순위 설정

계약정보

과제정보
수행기관 한국보건의료연구원 [기타]
수행연구원 김희선 계약일자 2019-12-17
계약방식 수의 계약 계약금액 36,363,636원

연구결과 정보

과제정보
제목 국가예방접종 도입 평가체계 구축 및 도입 우선순위 설정
영문제목 Establishment of Evaluation System and Priority Setting of new vaccine introduction into national im
연구보고서
목차 제1장. 최종 목표
제2장. 국내외 기술 현황
제3장. 최종 연구내용 및 방법
제4장. 연구결과
제5장. 연구결과 고찰 및 결론
제6장. 연구성과 및 활용 계획
제7장. 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
제8장. 기타 중요 변경사항
제9장. 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표
제10장. 참고문헌
제11장. 첨부서류
제12장. 부록
초록
배경 현재까지 다양한 신규백신, 대상자에 대한 국가예방접종사업 도입 요구가 증가하고 있음. 또한 근거기반 국가예방접종을 도입체계 구축에 대한 필요성도 지속적 제기되고 있음. 2016년 국가예방접종 중장기 전략 개발 당시 국가예방접종 정책 결정 체계 개선이 제시되었음. 하지만, 국가예방접종 도입체계와 평가방안에 대한 구체화된 매뉴얼은 미비한 상태임. 그러므로 매뉴얼 제정이 필요하며, 이를 기반으로 국가예방접종 신규백신 도입의 우선순위를 설정해야 할 필요가 있음에 따라 본 연구를 수행하게 됨 연구목적 본 연구의 목적은 크게 두 가지로 각각 별도 목적으로 진행되었음. 이에 첫째, 국가예방접종 도입체계 및 도입평가 매뉴얼을 개발제안하고 재정하여 향후 연구에 활용되도록 하는 것이며, 둘째, 매뉴얼 도입 이전 전문가 의견조사에 기반한 파일럿 조사를 통해 신규 백신 도입에 대한 예비우선순위(안)를 도출하는 것임 연구내용 및 방법 국가예방접종 도입체계와 평가체계 및 매뉴얼 제시와 신규백신 도입의 예비우선순위 설정의 연구동향 파악을 위하여 WHO의 백신 도입 의사결정 원칙 및 기준, 경제성 평가 가이드라인과 미국의 백신도입 원칙 및 기준, 경제성 평가 가이드라인 GRADE 방법론과 영국의 백신도입의사결정 기준 및 절차와 과정의 국내외문헌 조사를 실시함. 이를 통해 한국 실정에 맞는 신규 백신 도입 평가체계와 이를 근거로한 매뉴얼을 개발하였음. 개발 과정에서 다양한 전문가 의견을 통해 매뉴얼의 목표설정, 신규백신 도입의 4대 원칙 및 기준, 도입 평가 절차(안) 마련 및 서식을 개발·제안하였으며, 도입평가 분야 전문가 자문위원단 회의를 통해 매뉴얼을 확정하였음 신규 백신 도입에 대한 예비우선순위 선정(안)을 도출하기 위해 2019년 질병관리본부 조사항목 13종 백신에 대한 국가예방접종 신규백신 도입 예비우선순위를 도출하기 위하여 두 단계의 분석을 진행하였음. 1단계인 AHP 계층화분석 설문조사를 통한 도입대상별 예비우선순위를 구하고자 하였고, 2단계인 7점 척도 전문가 자문조사 통해 13종 백신 통합 예비우선순위를 도출하였음 연구결과 신규 백신 도입 4대 원칙-기준은 해당 질병이 중요한 건강문제이며, 예방접종이 중요한 질병 관리수단일 것, 안전이 입증되었고 질병을 예방하는 효능효과가 상당한 백신일 것, 비용효과적일 것, 국민들이 해당 예방접종을 수용할 수 있고 지원 사업방식이 행정적으로 시행 가능할 것으로 합의되었음 국가 예방접종 백신 도입 평가 절차(안)를 마련하였고, 이에 대한 내용은 다음과 같음. 먼저 질병관리본부 및 위원회에서 검토대상 백신을 목록화하기 위하여 관련 전문학회로 부터 수요조사를 실시하고 검토 및 의결함. 다음으로, 근거창출사업단(Center for Evidence for Health Care) 에서 도입후보 백신에 대한 문헌검색을 통해 기초자료를 조사함. 다음 단계로 도입평가 자문위원회(Appraisal Committee for Entry Immunization Program)는 마련된 자료를 바탕으로 근거 수준을 A(근거수준 충분), B(단기적 근거 확보 가능), C(중장기적 확보 필요)의 3단계로 분류하는 예비평가를 실시함. 근거창출사업단에서 B에 대한 추가 자료를 조사한 후, A, B에 대한 근거수준 평가를 실시함. 다음으로, 도입평가자문위원회의 평가를 받아 우선순위를 설정함. 마지막으로 질병관리본부와, 예방접종위원회가 행정적 수행가능성 등을 고려하여 최종 의사결정을 함 예비우선순위 조사 1단계인 AHP 계층화분석은 약 70%의 응답률을 보였고, 분석결과 성인 백신은 인플루엔자 만성질환자가 1순위, A형 간염 20-39세, 인플루엔자 50-64세 순으로 높았으며, 소아청소년 백신은 로타바이러스 2, 4, 6개월, A형간염 중고등학생, 인플루엔자 중고등학생 순으로 높았음. 조사 2단계인 7점 척도 전문가 자문조사에서는 인플루엔자 만성질환자, A형간염, 로타바이러스 2, 4, 6개월 순으로 나타남 결론 본 연구는 국가 예방접종 백신 도입 평가 체계를 만들고 이를 매뉴얼로 제정함으로서 근거 기반의 신규 백신을 국가 예방접종으로 도입하기 위해 수행되었음. 연구 결과, 근거에 기반한 자료를 활용하고 한국적 상황을 고려하여 여러 단계를 거쳐 전문가의 사회적 합의를 도출할 수 있도록 매뉴얼이 개발되었고, 전문가 의견으로 합의되었음. 이러한 매뉴얼의 실효성을 극대화하기 위하여 질병관리본부는 근거를 생산할 수 있는 상시적 기구(근거창출사업단(가칭) 등)를 운영하고 이를 위한 연구비와 사업비, 백신 수급비 등을 지속적으로 마련하는 등의 노력을 기울여야 할 것임
 

배경
현재까지 다양한 신규백신, 대상자에 대한 국가예방접종사업 도입 요구가 증가하고 있음. 또한 근거기반 국가예방접종을 도입체계 구축에 대한 필요성도 지속적 제기되고 있음. 2016년 국가예방접종 중장기 전략 개발 당시 국가예방접종 정책 결정 체계 개선이 제시되었음. 하지만, 국가예방접종 도입체계와 평가방안에 대한 구체화된 매뉴얼은 미비한 상태임. 그러므로 매뉴얼 제정이 필요하며, 이를 기반으로 국가예방접종 신규백신 도입의 우선순위를 설정해야 할 필요가 있음에 따라 본 연구를 수행하게 됨

연구목적
본 연구의 목적은 크게 두 가지로 각각 별도 목적으로 진행되었음. 이에 첫째, 국가예방접종 도입체계 및 도입평가 매뉴얼을 개발제안하고 재정하여 향후 연구에 활용되도록 하는 것이며, 둘째, 매뉴얼 도입 이전 전문가 의견조사에 기반한 파일럿 조사를 통해 신규 백신 도입에 대한 예비우선순위(안)를 도출하는 것임

연구내용 및 방법
국가예방접종 도입체계와 평가체계 및 매뉴얼 제시와 신규백신 도입의 예비우선순위 설정의 연구동향 파악을 위하여 WHO의 백신 도입 의사결정 원칙 및 기준, 경제성 평가 가이드라인과 미국의 백신도입 원칙 및 기준, 경제성 평가 가이드라인 GRADE 방법론과 영국의 백신도입의사결정 기준 및 절차와 과정의 국내외문헌 조사를 실시함. 이를 통해 한국 실정에 맞는 신규 백신 도입 평가체계와 이를 근거로한 매뉴얼을 개발하였음. 개발 과정에서 다양한 전문가 의견을 통해 매뉴얼의 목표설정, 신규백신 도입의 4대 원칙 및 기준, 도입 평가 절차(안) 마련 및 서식을 개발·제안하였으며, 도입평가 분야 전문가 자문위원단 회의를 통해 매뉴얼을 확정하였음
신규 백신 도입에 대한 예비우선순위 선정(안)을 도출하기 위해 2019년 질병관리본부 조사항목 13종 백신에 대한 국가예방접종 신규백신 도입 예비우선순위를 도출하기 위하여 두 단계의 분석을 진행하였음. 1단계인 AHP 계층화분석 설문조사를 통한 도입대상별 예비우선순위를 구하고자 하였고, 2단계인 7점 척도 전문가 자문조사 통해 13종 백신 통합 예비우선순위를 도출하였음 

연구결과
신규 백신 도입 4대 원칙-기준은 해당 질병이 중요한 건강문제이며, 예방접종이 중요한 질병 관리수단일 것, 안전이 입증되었고 질병을 예방하는 효능효과가 상당한 백신일 것, 비용효과적일 것, 국민들이 해당 예방접종을 수용할 수 있고 지원 사업방식이 행정적으로 시행 가능할 것으로 합의되었음
국가 예방접종 백신 도입 평가 절차(안)를 마련하였고, 이에 대한 내용은 다음과 같음. 먼저 질병관리본부 및 위원회에서 검토대상 백신을 목록화하기 위하여 관련 전문학회로 부터 수요조사를 실시하고 검토 및 의결함. 다음으로, 근거창출사업단(Center for Evidence for Health Care) 에서 도입후보 백신에 대한 문헌검색을 통해 기초자료를 조사함. 다음 단계로 도입평가 자문위원회(Appraisal Committee for Entry Immunization Program)는 마련된 자료를 바탕으로 근거 수준을 A(근거수준 충분), B(단기적 근거 확보 가능), C(중장기적 확보 필요)의 3단계로 분류하는 예비평가를 실시함. 근거창출사업단에서 B에 대한 추가 자료를 조사한 후, A, B에 대한 근거수준 평가를 실시함. 다음으로, 도입평가자문위원회의 평가를 받아 우선순위를 설정함. 마지막으로 질병관리본부와, 예방접종위원회가 행정적 수행가능성 등을 고려하여 최종 의사결정을 함
예비우선순위 조사 1단계인 AHP 계층화분석은 약 70%의 응답률을 보였고, 분석결과 성인 백신은 인플루엔자 만성질환자가 1순위, A형 간염 20-39세, 인플루엔자 50-64세 순으로 높았으며, 소아청소년 백신은 로타바이러스 2, 4, 6개월, A형간염 중고등학생, 인플루엔자 중고등학생 순으로 높았음. 조사 2단계인 7점 척도 전문가 자문조사에서는 인플루엔자 만성질환자, A형간염, 로타바이러스 2, 4, 6개월 순으로 나타남

결론
본 연구는 국가 예방접종 백신 도입 평가 체계를 만들고 이를 매뉴얼로 제정함으로서 근거 기반의 신규 백신을 국가 예방접종으로 도입하기 위해 수행되었음. 연구 결과, 근거에 기반한 자료를 활용하고 한국적 상황을 고려하여 여러 단계를 거쳐 전문가의 사회적 합의를 도출할 수 있도록 매뉴얼이 개발되었고, 전문가 의견으로 합의되었음. 이러한 매뉴얼의 실효성을 극대화하기 위하여 질병관리본부는 근거를 생산할 수 있는 상시적 기구(근거창출사업단(가칭) 등)를 운영하고 이를 위한 연구비와 사업비, 백신 수급비 등을 지속적으로 마련하는 등의 노력을 기울여야 할 것임
주제어 국가예방접종 도입 평가체계 구축 및 도입 우선순위 설정
발행년도 2020년

연구결과 평가 및 활용보고서

과제정보
평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

공공누리 정보

보건복지부의 창작 저작물인 국가예방접종 도입 평가체계 구축 및 도입 우선순위 설정의 경우 "공공누리" 출처표시+상업적 이용금지+변경금지 조건에 따라 이용할 수 있습니다.
공공누리

연구결과 만족도

연구결과 만족도
참여인원 : 0명 점수: 0
연구결과 만족도 평가정보
no data found.

만족도 평가

연구결과 만족도 평가정보
*비밀번호