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과제정보

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과제명 에볼라바이러스병, 라싸열 진단용 ELISA 키트 제작
기관명 보건복지부 담당부서 질병관리본부 감염병분석센터 고위험병원체분석과
전화번호 043-719-8275 연구기간 2019-05-23 ~ 2020-05-22
연구분야 질병관리본부 운영
개요 ○ 에볼라바이러스병 및 라싸열은 발생 시 국민건강에 심각한 위험을 초래할 수 있으므로 신속하고 정확한 진단이 필수적임. 해외생산 ELISA 키트의 경우 성능평가, 구매 및 예산 확보 등이 어려운 상황임.
 ○ 이러한 질병의 확인 진단에 필요한 효소면역측정법(ELISA) 키트의 국내 제작·생산이 필요하며, 각 키트 제작·평가를 통한 진단체계 확립으로 국가방역에 기여하고자 함

계약정보

과제정보
수행기관 (주)바이오노트 [기타]
수행연구원 김정호 계약일자 2019-05-23
계약방식 일반경쟁입찰에 의한 계약 계약금액 70,000,000원

연구결과 정보

과제정보
제목 에볼라바이러스병, 라싸열 진단용 ELISA 키트 제작
영문제목 Development of Ebola virus, Lassa virus Detection ELISA kit
연구보고서 비공개 2021-05-22  이후 공개 예정
이 정책연구는 공개예정일자에 연구수행 부처에서 공개 가능 여부를 재검토하며, 비공개 기간이 연장될 수 있습니다.
목차 Ⅰ. 연구결과 요약문
(한글) 에볼라바이러스병, 라싸열 진단용 ELISA 키트 제작
(영문) Development of Ebola virus, Lassa virus Detection ELISA Kit

Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과
제1장 최종 목표
제2장 국내외 기술 현황
제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법
제4장 최종 정책연구용역사업 결과
제5장 연구결과 고찰 및 결론
제6장 연구성과 및 활용계획
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
제8장 기타 중요변경사항
제9장 연구비 사용 내역
제10장 참고문헌
제11장 첨부서류
초록 1. 에볼라, 라싸열 항원 진단 키트의 개발
에볼라바이러스 VP40과 라싸열 바이러스 Neucleocapsid Protein(NP)에 대한 재조합 항원을 개발하였다. 개발된 단백질 항원을 면역원으로 이용하여, 다수의 단클론 항체를 생산하였고, 유효한 항체 원료를 선발하였다. 선발된 원료를 capture와 Detector로 사용하여, sandwich ELISA법을 개발하였다. 검사방법에 따라 1step과 2step ELISA를 각각 개발하였다.
에볼라 항원 진단 키트의 민감도 성능으로 1step에서 0.625ng/mL까지, 2step에서는 0.313~0.156ng/mL의 검출능을 확인하였다. 특이도는 1step과 2step 모두 100%(56/56)으로 확인되었으며, 뎅기열, 일본뇌염, 말라리아, 지카바이러스, 라싸열에 대한 교차반응성이 없음을 확인하였다. 라싸열 바이러스는 NP에 대한 재조합 항원 및 이에 대한 항체를 개발하였다. 선발된 원료를 capture와 detector로 사용하여, 1step 과 2step sandwich ELISA를 개발하였다. 라싸 항원 진단 키트의 민감도 성능으로 1step은 0.5ng/mL, 2step은 0.25~0.5ng/mL의 검출능을 확인하였다. 특이도는 1step 과 2step 모두 100%(152/152)로 확인되었다. 뎅기열, 일본뇌염, 말라리아, 지카바이러스, 라싸열에 대한 교차반응성이 없음을 확인하였다.

2. 에볼라, 라싸열 항체 진단 키트의 개발
에볼라 및 라싸열 항체 진단 키트에 양성 검체로의 사용을 위해, 재조합 항체(humanized anti-Ebola/Lassa IgM/IgG)를 제작하였다. 개발된 항원과 항체원료를 이용하여, double sandwich ELISA 법으로 진단법을 개발하였다. 에볼라 IgG ELISA와 IgM ELISA는 1.563ug/mL의 검출능을 가지며, 100% (176/176)의 특이도를 확인하였다. 라싸 IgG ELISA는 25ug/mL의 검출능을, 라싸 IgM ELISA는 12.5ug/mL의 검출능을 확인하였다. 특이도는Lassa IgG ELISA 100%(176/176), Lassa IgM ELISA 100%(168/168)로 확인되었다. 에볼라, 라싸 항체 진단 키트는 모두 뎅기열, 말라리아, 지카 바이러스에 대한 교차반응성이 없음을 확인하였다.
주제어 에볼라바이러스병, 라싸열 진단용 ELISA 키트 제작
발행년도 2020년

연구결과 평가 및 활용보고서

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평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

공공누리 정보

공공누리
저작물
민간이용 동의
동의안함
비동의 사유 특허 및 고위험 출혈열 바이러스

연구결과 만족도

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