최근완료된 연구과제

Home  최근완료된 연구과제

과제정보

과제정보
과제명 토끼모델을 이용한 탄저백신의 Surrogate Marker 시험
기관명 보건복지부 담당부서 질병관리본부 감염병분석센터 고위험병원체분석과
전화번호 043-719-8276 연구기간 2019-03-20 ~ 2020-03-19
연구분야 질병관리본부 운영
개요 국내 탄저 자연발생 및 생물테러에 대비하여 탄저백신이 개발 중으로 토끼모델에서 탄저백신의 surrogate marker를 확인하여, 이를 제품허가 등에 활용 계획

계약정보

과제정보
수행기관 (주)녹십자 [기타]
수행연구원 이재우 계약일자 2019-03-20
계약방식 일반경쟁입찰에 의한 계약 계약금액 200,000,000원

연구결과 정보

과제정보
제목 토끼모델을 이용한 탄저백신의 Surrogate Marker 시험
영문제목 Surrogate marker of anthrax vaccine in rabbit model
연구보고서 비공개 2022-03-30  이후 공개 예정
이 정책연구는 공개예정일자에 연구수행 부처에서 공개 가능 여부를 재검토하며, 비공개 기간이 연장될 수 있습니다.
목차 Ⅰ. 연구결과 요약문
 (한글) 토끼모델을 이용한 탄저백신의 Surrogate Marker 시험........................3
 (영문) Surrogate marker of anthrax vaccine in rabbit model.........................4

Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과
  제1장 최종 목표..............................................................................................................5
  제2장 국내외 기술 현황................................................................................................9
  제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법..........................................................11
  제4장 최종 정책연구용역사업 결과..........................................................................27
  제5장 연구결과 고찰 및 결론.....................................................................................38
  제6장 연구성과 및 활용계획.......................................................................................39
  제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보....................42
  제8장 기타 중요변경사항.............................................................................................43
  제9장 연구비 사용 내역...............................................................................................44
  제10장 참고문헌.............................................................................................................46
  제11장 첨부서류.............................................................................................................47
초록 □ 연구목표 
  ? 탄저병의 자연발생 및 생물테러에 대비하여 국내 탄저백신이 개발 중으로 토끼모델에서 탄저백신의 surrogate marker를 확인하여, 이를 제품허가를 위한 비임상 자료에 활용하고자 함.

□ 연구내용
  ?시험동물에 GC1109를 임상예정용량의 1/4에서 1/256까지 희석하여 4주 간격 2회 근육주사하고 최종 면역 후 6 주 뒤인 70일째 탄저포자를 100 LD50의 용량으로 토끼의 피하에 주사(공격접종) 후 14일간 동물의 생존율과 항체가를 분석함. 동물의 생존율과 중화항체가와의 상관관계를 통해 GC1109의 방어항체가를 도출함. 

□ 연구결과 및 결론
  ?GC1109 투여에 의해 용량의존적인 면역원성의 변화양상과 그에 따른 방어능의 차이를 확인함.
  ?생존율과 중화항체가와의 상관관계를 분석한 결과, 70% 동물 생존시 방어항체가 TNA NF50=0.5 로 BioThrax의 방어항체가 TNA NF50=0.56 와 유사한 값을 나타냄.
  ?또한 BioThrax의 방어항체가(TNA NF50=0.56)를 기준으로 볼 때 70% 과 유사한 74%의 생존율을 보이고 있음. 
  ?결론적으로 BioThrax의 방어항체가(TNA NF50=0.56)는 GC1109의 방어항체가 (TNA NF50=0.5)와 유사하며, surrogate marker결과를 고려하였을 때, 사람에 투여할 경우에도 GC1109는 BioThrax와 유사한 임상적 효과를 보여줄 것으로 판단됨.
주제어 토끼모델을 이용한 탄저백신의 Surrogate Marker 시험
발행년도 2020년

연구결과 평가 및 활용보고서

과제정보
평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

공공누리 정보

공공누리
저작물
민간이용 동의
동의안함
비동의 사유 국내개발 탄저백신의 허가와 관련된 내용이 기재될 예정이므로 일부내용을 비공개하고자 함

연구결과 만족도

연구결과 만족도
참여인원 : 0명 점수: 0
연구결과 만족도 평가정보
no data found.

만족도 평가

연구결과 만족도 평가정보
*비밀번호