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과제명 유전자변형생물체 개발 실험 국가승인 세부기준 개선 연구
기관명 보건복지부
담당부서 질병관리본부 국립보건연구원 생물안전평가과
전화번호 043-719-8043
연구기간 2018-07-01 ~ 2018-12-31
연구분야 생명과학연구지원
개요 목적
○ 유전자변형생물체(LMO) 개발·실험 국가승인 세부기준 개선을 통해 위해 가능성이 큰 LMO에 대한 안전관리 제도 개선
필요성
○ 유전자변형생물체법 시행이후 연구개발 환경변화에 따라 약제내성유전자 도입 등 LMO 개발?실험에 대한 규제완화 요구 증대
○ 국가승인 대상 LMO 개발?실험 범주 조정을 위한 약제내성 등 항목별 세부 기준 개선 필요
연구내용
○ 항목별(독소, 약제내성, 병원체) 위해관리 국제기준 조사?분석
○ 위해가능성이 큰 LMO에 대한 항목별 위해성 분석
○ 국제수준에 부합하는 LMO 개발?실험 국가승인 세부기준 개선안 마련
○ 기관승인, 기관신고, 면제실험 대상 항목별 세부기준 개선
기대성과 및 활용방안
○ 국가승인 대상 LMO 개발?실험 범주 조정을 위한 항목별(독소, 약제내성, 병원체) 세부기준 개발
○ 연구환경 변화를 반영한 합리적인 유전자변형생물체 개발·실험 규제기준 마련
○ 유전자변형생물체 개발·실험 국가관리제도 개선
○ 유전자변형생물체법 안전관리제도 개선을 위한 기초자료

계약정보

과제정보
수행기관 (사)대한미생물학회 [학회·협회]
수행연구원 이제철
계약일자 2018-07-01
계약방식 일반경쟁입찰에 의한 계약
계약금액 40,000,000원

연구결과 정보

과제정보
제목 유전자변형생물체 개발 실험 국가승인 세부기준 개선 연구
영문제목 Improvement of the National Management of Development and Experiments of Living Modified Organisms
연구보고서
목차
Ⅰ. 연구결과 요약문
 (한글)----------------------------------------------3
 (영문)----------------------------------------------4

Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과  ----------------------------------------------5
  제1장 최종 목표----------------------------------------------5
  제2장 국내외 기술 현황---------------------------------------------10
  제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법--------------------------------23
  제4장 최종 정책연구용역사업 결과--------------------------------30
  제5장 연구결과 고찰 및 결론--------------------------------64
  제6장 연구성과 및 활용계획--------------------------------69   
  제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 --- 72
  제8장 기타 중요변경사항---------------------------------------------72
  제9장 연구비 사용 내역----------------------------------------------72
  제10장 참고문헌----------------------------------------------74
  제11장 첨부서류----------------------------------------------78
초록
연구의 목표는 유전자변형생물체(LMO)의 개발?실험 국가승인 세부기준 개선을 통한 위해 가능성이 큰 LMO에 대한 안전관리제도를 개선하기 위한 안을 도출하는 것이다. 
  항목별(독소, 약제내성, 병원체) 위해관리의 국제기준을 분석하기 위해 국외의 LMO 국가관리 제도를 조사하고 국내 LMO법과 비교분석하였다. 위해 가능성이 큰 LMO에 대한 항목별 위해성 분석은 국가승인실험 대상인 4종의 독소의 위해성, 약제내성유전자가 도입된 LMO의 위해성, 고위험병원체의 유전자가 도입된 LMO의 위해성 등을 다양한 참고문헌 조사를 통해 분석하였다. 이러한 기초조사를 토대로 약제내성유전자 도입 LMO 개발·실험의 국가승인에서 현행 포지티브 규제 유지의 적절성을 평가하고, 국가승인 면제대상 약제내성유전자의 목록을 일부 조정하였으며, 현행 국민보건상 국가관리가 필요한 병원성미생물의 범위를 고위험병원체에서 유전자재조합지침의 위험군 1, 2, 3, 4로 분류하고 관리 및 규제의 범위를 설정하였다. LMO 개발·실험의 국가승인 대상 병원성미생물의 유전자에 대한 기준 마련과 규제의 범위에 대해서도 개선안을 마련하였다. LMO 개발·실험의 규제 범주에 국가신고 제도를 도입하여 국가승인, 국가신고, 기관승인, 기관신고, 면제실험으로 분류하였다. 단백성 독소 유전자에 대한 세부기준 및 국민보건상 국가관리가 필요한 병원성미생물의 유전자 이용에 대한 세부기준을 마련하였으며, 약제내성유전자 도입 LMO에 대한 국가승인 제외 대상 약제내성유전자의 약제에 대한 정의 및 업무 부처의 변경, 승인제외 대상 약제 추가 등의 개선안을 마련하였다.  
  연구의 결과물은 연구환경 변화를 반영한 합리적인 유전자변형생물체 개발·실험 규제기준을 마련하고, 유전자변형생물체 개발·실험 국가관리 제도 개선 및 유전자변형생물체법 안전관리제도 개선을 위한 기초자료로 활용 될 수 있을 것이다.
주제어 유전자변형생물체 개발 실험 국가승인 세부기준 개선 연구
발행년도 2018년

연구결과 평가 및 활용보고서

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평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

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