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과제명 용도별 생물안전 특성을 반영한 특수 시설(BL3,4 연구시설) 검증기술 기준 개발 연구
기관명 보건복지부
담당부서 질병관리본부 국립보건연구원 생물안전평가과
전화번호 043-719-8043
연구기간 2018-07-01 ~ 2018-12-31
연구분야 생명과학연구지원
개요 연구의 목적 및 필요성
○(목적)국내외 생물안전 동향 파악을 통하여 용도별 특수 시설(BL3,4 연구시설) 검증기술 기준을 개발하고자 함
○(필요성)용도별 BL3 연구시설 운영 수요에 따른 설비적 관점에서 생물안전 확보 방안 확립하여 검증기술 기준 개발 필요
  ·다양한 시험·연구 환경에서 취급가능한 병원체로부터 발생하는 위해 관리를 위한 설비 등의 검증기술 기준 도출 및 검증기술서 제정 필요
연 구 내 용
○ 연구수행체계
 -(발주부서)관련법률 제공 및 기존 검증기술서 공유
 -(수행기관)국내외 생물안전 연구시설(대량배양 및 대동물/곤충이용) 설비와 장비 관련 동향 파악 및 세부 안전관리 기준 제시
○ 연구내용 및 방법
 -국내외 관련 법률/안내서 등 분석 => 설비/장비 검증기술 항목 도출
 -운영 중인 BL3,4 연구시설 검증기술 개선 사항 도출
 -대량배양 및 대동물/곤충이용 BL3등급 연구시설 특이적인 설비 및 장비 안전관리 기준 도출 => 검증기술서 개발
○ 발주부서 지원내용 등  
 - 관련 법률 및 통합고시 기준 제시

계약정보

과제정보
수행기관 (주)비에스써포트 [기타]
수행연구원 백승우
계약일자 2018-07-01
계약방식 일반경쟁입찰에 의한 계약
계약금액 40,000,000원

연구결과 정보

과제정보
제목 용도별 생물안전 특성을 반영한 특수 시설(BL3,4 연구시설) 검증기술 기준 개발 연구
영문제목 Biosafety, Validation, LMO for Health medical applications, Production Facility
연구보고서
목차
Ⅰ. 연구결과 요약문
 (한글)
 (영문)

Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과
  제1장 최종 목표
  제2장 국내외 기술 현황
  제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법
  제4장 최종 정책연구용역사업 결과
  제5장 연구결과 고찰 및 결론
  제6장 연구성과 및 활용계획
  제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
  제8장 기타 중요변경사항
  제9장 연구비 사용 내역
  제10장 참고문헌
  제11장 첨부서류
초록
◆ 연구목적
국내외 생물안전 동향 파악을 통하여 용도별 및 등급별 생물안전 시설 검증기술 기준을 개발하여 인체위해 생물안전 연구시설을 설치하고 운영하는 기관에서 활용하도록 제공하고자 함.

◆ 연구내용
- 유전자변형생물체법 및 같은 법 통합고시 분석
- 국내외 관련 법률 및 기준 비교 분석
- 전문가 자문 및 유관기관 관계자 의견 수렴 
- 보건복지부 소관 용도별, 등급별(3,4등급), 생물안전 연구시설 및 생산공정이용시설 관련 통합 검증기술서(안) 마련
- 국내외에서 통용되는 기준 조사, 분석 및 참고문헌 제시

◆  기대효과 
- 용도별(동물이용, 대량배양, 곤충이용 등), 등급별(BL3, 4) 연구시설 운영 수요 발생에 따른 생물안전 시설 운영 기관에서 시설 현장 및 설비 검증 등에 직접적으로 활용 가능한 검증기술서 제공
주제어 용도별 생물안전 특성을 반영한 특수 시설(BL3,4 연구시설) 검증기술 기준 개발 연구
발행년도 2018년

연구결과 평가 및 활용보고서

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평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

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