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과제명 항생제 사용실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발
기관명 보건복지부
담당부서 질병관리본부 감염병관리센터 의료감염관리과
전화번호 043-719-7581
연구기간 2018-03-20 ~ 2019-03-19
연구분야 질병관리본부 운영
개요 ○ 국내·외 항생제 처방적정성을 평가하였을 때 약 30~60%에서 부적절하게 사용되고 있는 것으로 보고되고 있다. 항생제의 부적절한 사용은 치료실패, 부작용의 증가, 항생제 내성 발현, 의료비의 상승 등의 문제를 야기한다.
○ 항생제 사용량에 대한 모니터링은 항생제의 부적절한 사용을 파악하고 해결하기 위해 중요한 정보를 제공한다. 하지만 항생제 사용 모니터링은 일부 의료기관이나 심평원에서 일부 시행하고 있으며, 항생제 사용량과 같은 양적 평가로 국한되어 항생제 사용 적정성과 같은 질적 평가가 동시에 시행되지 않는 제한점이 있다. 또한 국내에는 항생제 사용량 및 항생제 처방적정성을 평가할 수 있는 표준지표가 아직까지 미흡한 상황이다. 
○ 따라서 국가 차원에서의 항생제 사용량 및 처방적정성을 평가할 수 있는 표준지표를 개발하고 항생제 사용 실태와 처방 적정성에 대한 질적 평가를 통해 항생제의 오·남용을 방지하고 적절한 항생제 사용을 유도할 수 있는 정책과 전략을 도출하기 위함이다.

계약정보

과제정보
수행기관 분당서울대학교병원 [대학]
수행연구원 김홍빈
계약일자 2018-03-20
계약방식 일반경쟁입찰에 의한 계약
계약금액 400,000,000원

연구결과 정보

과제정보
제목 항생제 사용 실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발
영문제목 Prevalence of Antimicrobial Use in Hospital and Assessment of the Appropriateness of Antibiotic pres
연구보고서
목차
Ⅰ. 연구결과 요약문 II. 총괄 정책연구용역사업 연구결과 제1장 최종 목표 1.1 연구의 목적 및 필요성 1.2 연구 목표의 달성도 제2장 국내외 기술 현황 2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황 2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황 2.3 항생제 처방 적정성 지표개발 및 평가지침 제3장 최종 연구내용 및 방법 3.1 항생제 스튜어드십 조사 연구 3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 내용 및 방법 3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정 3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법 3.5 항생제 처방 적정성 평가지침 및 지표 개발 과정 제4장 최종 연구결과 4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과 4.3 항생제 처방 적정성 평가 지침 제정 및 평가 지료 적용 결과 제5장 연구결과 고찰 및 결론 5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구 5.3 항생제 처방 적정성 평가지침과 지표 개발 결과 고찰 및 결론 제6장 연구성과 및 활용계획 6.1 연구성과 6.2 활용계획 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 제8장 기타 중요변경사항 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 9.1 연구비 사용 내역 9.2 연구분담표 제10장 참고문헌 제11장 첨부서류 III. 제1세부 정책연구용역사업 연구결과 제1장 최종 목표 1.1 연구 목표 및 필요성 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 제2장 국내외 기술 현황 2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황 2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황 제3장 최종 연구내용 및 방법 3.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 개요 3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정 3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법 제4장 최종 연구결과 4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과 제5장 연구결과 고찰 및 결론 5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구 5.3 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가연구 결론 제6장 연구성과 및 활용계획 6.1 연구성과 6.2 활용계획 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 제8장 기타 중요변경사항 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 9.1 연구비 사용 내역 9.2 연구분담표 제10장 참고문헌 제11장 첨부서류 IV. 제2세부 정책연구용역사업 연구결과 제1장 최종 목표 1.1 연구 목표 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 제2장 국내외 기술 현황 제3장 최종 연구내용 및 방법 제4장 최종 연구결과 제5장 연구결과 고찰 및 결론 제6장 연구성과 및 활용계획 6.1 연구성과 6.2 활용계획 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 제8장 기타 중요변경사항 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 9.1 연구비 사용 내역 9.2 연구분담표 제10장 참고문헌 제11장 첨부서류
 

Ⅰ. 연구결과 요약문
II. 총괄 정책연구용역사업 연구결과 
제1장 최종 목표
   1.1  연구의 목적 및 필요성
   1.2 연구 목표의 달성도
제2장 국내외 기술 현황
   2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황
   2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황
   2.3 항생제 처방 적정성 지표개발 및 평가지침
제3장 최종 연구내용 및 방법
   3.1 항생제 스튜어드십 조사 연구
   3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 내용 및 방법
   3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정
   3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법 
   3.5 항생제 처방 적정성 평가지침 및 지표 개발 과정 
제4장 최종 연구결과
   4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구
   4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과
   4.3 항생제 처방 적정성 평가 지침 제정 및 평가 지료 적용 결과 
제5장 연구결과 고찰 및 결론 
   5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구
   5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구
   5.3 항생제 처방 적정성 평가지침과 지표 개발 결과 고찰 및 결론
제6장 연구성과 및 활용계획
   6.1 연구성과 
   6.2 활용계획 
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
제8장 기타 중요변경사항
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표
   9.1 연구비 사용 내역
   9.2 연구분담표 
제10장 참고문헌
제11장 첨부서류 
III. 제1세부 정책연구용역사업 연구결과 
제1장 최종 목표
   1.1  연구 목표 및 필요성 
   1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도
제2장 국내외 기술 현황
   2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황
   2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황
제3장 최종 연구내용 및 방법
   3.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구
   3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 개요 
   3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정
   3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법 
제4장 최종 연구결과
   4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구
   4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과 
제5장 연구결과 고찰 및 결론 
   5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구
   5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구
   5.3 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가연구 결론 
제6장 연구성과 및 활용계획
   6.1 연구성과 
   6.2 활용계획 
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
제8장 기타 중요변경사항
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표
   9.1 연구비 사용 내역
   9.2 연구분담표 
제10장 참고문헌
제11장 첨부서류 
IV. 제2세부 정책연구용역사업 연구결과 
제1장 최종 목표
   1.1  연구 목표  
   1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도
제2장 국내외 기술 현황
제3장 최종 연구내용 및 방법
제4장 최종 연구결과
제5장 연구결과 고찰 및 결론 
제6장 연구성과 및 활용계획
   6.1 연구성과
   6.2 활용계획 
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
제8장 기타 중요변경사항
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표
  9.1 연구비 사용 내역
  9.2 연구분담표 
제10장 참고문헌
제11장 첨부서류
초록
항생제의 부적절한 사용은 치료 실패, 약물 부작용의 증가, 항생제 내성균 발현 및 의료비 상승 등 많은 문제점을 야기한다. 항생제 사용 실태를 분석하고, 항생제 처방의 적정성 현황을 확인하는 것은 매우 중요하고 시급한 현안이지만, 국내에서는 건강보험심사평가원 자료 등 주로 양적인 평가만 진행되고 있는 것이 실정이다. 국가 차원에서 항생제 사용 실태와 처방 적정성을 평가할 수 있는 표준 지표와 평가 지침을 개발하고, 이를 바탕으로 항생제 처방 적정성에 대한 질적 평가를 진행하는 것은 항생제의 오남용을 방지하고, 적절한 항생제 사용을 유도할 수 있는 정책과 전략을 마련하기 위해 매우 중요하다. 이러한 목적을 달성하기 위해 대한 감염학회와 대한화학요법학회가 함께 전문가 위원회를 구성하여 처방적정성 평가 체계를 개발 하고, 이를 바탕으로 전국 20개 병원이 참여하는 항생제 처방 적정성 평가 사업을 진행하였다. 
 제2세부 사업에서는 국내외 발표 된 항생제 사용 및 진료 지침을 바탕으로 항생제 처방 적정성 평가를 위한 세부 평가지침을 마련하고, 질적 평가를 위한 표준 지표 (Quality Indicator)를 개발하였다. 총 9개 질환군(심혈관계 감염, 연부조직 감염, 위장관 감염, 중추신경계 감염, 호흡기 감염, 요로 감염, 호중구감소 발열, 근골격계 감염, 소아중이염)에 대해 적절한 항생제 처방 여부를 평가 할 수 있는 지침을 마련하였고, 부적절한 항생제 처방에 대한 예시를 제시하여 항생제 처방 적정성 평가 과정 중 평가자가 용이한 평가를 진행할 수 있도록 하였다.
주제어 항생제 사용실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발
공헌자 김홍빈
제작일 2019-03-19
발행년도 2019년

연구결과 정보

과제정보
제목 항생제 사용 실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발
영문제목 Prevalence of Antimicrobial Use in Hospital and Assessment of the Appropriateness of
연구보고서
목차
Ⅰ. 연구결과 요약문 (한글) 항생제 사용실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발 (영문) Prevalence of Antimicrobial Use in Hospital and Assessment of the Appropriateness of Antibiotic prescribing in Korea II. 총괄 정책연구용역사업 연구결과 제1장 최종 목표 22 1.1 연구의 목적 및 필요성 22 1.2 연구 목표의 달성도 23 제2장 국내외 기술 현황 29 2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황 29 2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황 31 2.3 항생제 처방 적정성 지표개발 및 평가지침 34 제3장 최종 연구내용 및 방법 36 3.1 항생제 스튜어드십 조사 연구 36 3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 내용 및 방법 37 3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정 39 3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법 41 3.5 항생제 처방 적정성 평가지침 및 지표 개발 과정 44 제4장 최종 연구결과 46 4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 46 4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과 62 4.3 항생제 처방 적정성 평가 지침 제정 및 평가 지료 적용 결과 106 제5장 연구결과 고찰 및 결론 148 5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 148 5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구 150 5.3 항생제 처방 적정성 평가지침과 지표 개발 결과 고찰 및 결론 160 제6장 연구성과 및 활용계획 163 6.1 연구성과 163 6.2 활용계획 164 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 166 제8장 기타 중요변경사항 167 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 168 9.1 연구비 사용 내역 168 9.2 연구분담표 169 제10장 참고문헌 172 제11장 첨부서류 176 III. 제1세부 정책연구용역사업 연구결과 제1장 최종 목표 177 1.1 연구 목표 및 필요성 177 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 189 제2장 국내외 기술 현황 193 2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황 193 2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황 195 제3장 최종 연구내용 및 방법 202 3.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 202 3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 개요 219 3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정 222 3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법 225 제4장 최종 연구결과 227 4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 227 4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과 246 제5장 연구결과 고찰 및 결론 427 5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 427 5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구 429 5.3 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가연구 결론 438 제6장 연구성과 및 활용계획 439 6.1 연구성과 439 6.2 활용계획 440 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 442 제8장 기타 중요변경사항 443 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 444 9.1 연구비 사용 내역 444 9.2 연구분담표 445 제10장 참고문헌 447 제11장 첨부서류 448 IV. 제2세부 정책연구용역사업 연구결과 제1장 최종 목표 450 1.1 연구 목표 450 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 451 제2장 국내외 기술 현황 453 제3장 최종 연구내용 및 방법 461 제4장 최종 연구결과 463 제5장 연구결과 고찰 및 결론 505 제6장 연구성과 및 활용계획 508 6.1 연구성과 508 6.2 활용계획 509 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 510 제8장 기타 중요변경사항 510 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 511 9.1 연구비 사용 내역 511 9.2 연구분담표 512 제10장 참고문헌 513 제11장 첨부서류 515
 

Ⅰ. 연구결과 요약문
 (한글) 항생제 사용실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발 
 (영문) Prevalence of Antimicrobial Use in Hospital and Assessment of the Appropriateness of Antibiotic prescribing in Korea

II. 총괄 정책연구용역사업 연구결과 

제1장 최종 목표 22
   1.1  연구의 목적 및 필요성 22
   1.2 연구 목표의 달성도 23
제2장 국내외 기술 현황 29
   2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황 29
   2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황 31
   2.3 항생제 처방 적정성 지표개발 및 평가지침 34
제3장 최종 연구내용 및 방법 36
   3.1 항생제 스튜어드십 조사 연구 36
   3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 내용 및 방법 37
   3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정 39
   3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법  41
   3.5 항생제 처방 적정성 평가지침 및 지표 개발 과정  44
제4장 최종 연구결과 46
   4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 46
   4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과 62
   4.3 항생제 처방 적정성 평가 지침 제정 및 평가 지료 적용 결과  106
제5장 연구결과 고찰 및 결론  148
   5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 148
   5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구 150
   5.3 항생제 처방 적정성 평가지침과 지표 개발 결과 고찰 및 결론 160
제6장 연구성과 및 활용계획 163
   6.1 연구성과  163
   6.2 활용계획  164
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 166
제8장 기타 중요변경사항 167
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 168
   9.1 연구비 사용 내역 168
   9.2 연구분담표  169
제10장 참고문헌 172
제11장 첨부서류  176



III. 제1세부 정책연구용역사업 연구결과 

제1장 최종 목표 177
   1.1  연구 목표 및 필요성  177
   1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 189
제2장 국내외 기술 현황 193
   2.1 항생제 스튜어드십 연구 현황 193
   2.2 항생제 처방 적정성 평가 연구 현황 195
제3장 최종 연구내용 및 방법 202
   3.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 202
   3.2 항생제 처방 적정성 평가 사업 개요  219
   3.3 항생제 처방 적정성 평가 사업 참여 병원 선정 222
   3.4 항생제 처방 적정성 평가 연구 방법  225
제4장 최종 연구결과 227
   4.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 227
   4.2 항생제 처방 적정성 평가 결과  246
제5장 연구결과 고찰 및 결론  427
   5.1 항생제 스튜어드십 실태 조사 연구 427
   5.2 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가 연구 429
   5.3 항생제 사용실태 분석 및 처방 적정성 평가연구 결론  438
제6장 연구성과 및 활용계획 439
   6.1 연구성과  439
   6.2 활용계획  440
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 442
제8장 기타 중요변경사항 443
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 444
   9.1 연구비 사용 내역 444
   9.2 연구분담표  445
제10장 참고문헌 447
제11장 첨부서류  448



IV. 제2세부 정책연구용역사업 연구결과 

제1장 최종 목표 450
   1.1  연구 목표   450
   1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 451
제2장 국내외 기술 현황 453
제3장 최종 연구내용 및 방법 461
제4장 최종 연구결과 463
제5장 연구결과 고찰 및 결론  505
제6장 연구성과 및 활용계획 508
   6.1 연구성과 508
   6.2 활용계획  509
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 510
제8장 기타 중요변경사항 510
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 511
  9.1 연구비 사용 내역 511
  9.2 연구분담표  512
제10장 참고문헌 513
제11장 첨부서류  515
초록
항생제의 부적절한 사용은 치료 실패, 약물 부작용의 증가, 항생제 내성균 발현 및 의료비 상승 등 많은 문제점을 야기한다. 항생제 사용 실태를 분석하고, 항생제 처방의 적정성 현황을 확인하는 것은 매우 중요하고 시급한 현안이지만, 국내에서는 건강보험심사평가원 자료 등 주로 양적인 평가만 진행되고 있는 것이 실정이다. 국가 차원에서 항생제 사용 실태와 처방 적정성을 평가할 수 있는 표준 지표와 평가 지침을 개발하고, 이를 바탕으로 항생제 처방 적정성에 대한 질적 평가를 진행하는 것은 항생제의 오남용을 방지하고, 적절한 항생제 사용을 유도할 수 있는 정책과 전략을 마련하기 위해 매우 중요하다. 이러한 목적을 달성하기 위해 대한 감염학회와 대한화학요법학회가 함께 전문가 위원회를 구성하여 처방적정성 평가 체계를 개발 하고, 이를 바탕으로 전국 20개 병원이 참여하는 항생제 처방 적정성 평가 사업을 진행하였다. 제2세부 사업에서는 국내외 발표 된 항생제 사용 및 진료 지침을 바탕으로 항생제 처방 적정성 평가를 위한 세부 평가지침을 마련하고, 질적 평가를 위한 표준 지표 (Quality Indicator)를 개발하였다. 총 9개 질환군(심혈관계 감염, 연부조직 감염, 위장관 감염, 중추신경계 감염, 호흡기 감염, 요로 감염, 호중구감소 발열, 근골격계 감염, 소아중이염)에 대해 적절한 항생제 처방 여부를 평가 할 수 있는 지침을 마련하였고, 부적절한 항생제 처방에 대한 예시를 제시하여 항생제 처방 적정성 평가 과정 중 평가자가 용이한 평가를 진행할 수 있도록 하였다. 적정성 평가 표준 지표로 전문가 회의와 설문조사를 통해서 입원환자에서의 표준지표 4개 (①혈액배양 검사가 2쌍 이상 시행되었는가? ②감염이 의심되는 부위에서 배양검사가 시행되었는가? ③경험적 항생제는 국내 가이드라인에 따라서 처방되었는가? ④경험적 항생제는 배양검사 결과에 따라서 변경되었는가?), 외래환자에서의 표준지표 3개 (①감염이 의심되는 부위에서 배양검사가 시행되었는가? ②경험적 항생제는 국내 가이드라인에 따라서 처방되었는가? ③경험적 항생제는 배양검사 결과에 따라서 변경되었는가?)를 개발하였다. 입원 평가 건에서 4가지 표준지표 중 하나 이상 해당되는 경우는 28.8% (1798/6234), 외래 평가 건에서 3가지 표준지표 중 하나 이상 해당되는 경우는 7.5% (102/1351)이었다. 전문가 판단으로는 79.5% 적합, 20.5% 부적합으로 평가되었으며, 이 중 가이드라인을 참고로 판단한 경우는 총 86.5% (개발된 지침 참고 55.1%, 제공된 지침 이외의 국내/국외 가이드라인 31.4%)이었다. 항생제 사용 실태를 분석하기에 앞서, 각 의료기관에서 항생제 관리를 위한 노력으로 ‘항생제 스튜어드십 프로그램’운영 상황을 확인하는 것은 중요하다. 이에 1,2세부 전문가 회의를 거쳐, 미국 CDC에서 제시한 항생제 스튜어드십 seven core element를 반영한 설문지를 새롭게 개발하였고, 전국 500병상 이상 병원과 감염내과/소아과 전문의가 근무 중인 500병상 미만의 병원을 대상으로 온라인 프로그램을 이용한 설문조사를 수행하였다. 전국 500병상 이상의 병원 중 86.3% (82/95), 감염내과/소아과 전문의가 근무 중인 500병상 미만 병원 중 51.8% (14/27)에서 설문조사를 완료하였다. 항생제 스튜어드십 프로그램에 참여하는 대부분 직종의 중위수가 0명 이었고, 오직 감염내과 전문의만이 중위수가 1명 (4분위수간 영역 1-2명)이었다. 다른 업무를 수행하지 않고 항생제 스튜어드십 업무만 담당하는 인력이 존재하는 기관은 5기관 (5.2%)에 불과했다. 제한항생제 프로그램이 각 기관에서 도입하고 있는 항생제 스튜어드십 프로그램의 핵심 전략으로 나타났지만 제한을 적용하는 항생제의 중위수는 15개에 머물러 있었다. 시간과 인력 부족, 그리고 적절한 보상 부족이 국내 항생제 스튜어드십 정착과 발전을 저해하는 가장 중요한 요인으로 조사되었으며, 해당 부분의 개선이 국내 의료기관의 항생제 스튜어드십 발전 및 항생제 처방 적정성 관리를 위해 반드시 개선이 필요한 부분임을 확인하였다. 항생제 관리료 신설 등 적절한 보상책을 도입하여 의료 기관 스스로가 인력을 보충하고 프로그램을 구축 해 가는 방향이 국내 항생제 스튜어드십 발전을 위한 가장 중요하고 실현 가능한 방안일 것이다. 항생제 처방 적정성 평가를 진행하기 위해, 지역적 분포, 병상수, 종별 구성을 고려하여 전국 20개 병원을 평가 참여 병원으로 선정하였다. 우선 항생제 처방율을 확인하기 위해, 20개 병원에서 2018년 8월 29일에 입원, 외래, 응급실 진료 인원 및 항생제 처방 인원을 확인하였다. 평가 당일 진료 인원은 59,216명 이었고, 이 중 8,400명이 항생제를 처방 받아, 14.1%의 항생제 처방율을 확인하였다. 외래와 응급실을 제외하고, 입원 환자를 대상으로 한 항생제 처방율은 50.8% (6,557/12,902)로 입원 인원의 반 이상이 항생제를 처방 받고 있는 것으로 확인하였다. 이 중 27.4% (1,798/6,557)가 2가지 이상의 항생제를 처방 받고 있었으며, 중환자실의 항생제 처방율은 64.1% (520/811)로 일반 병실의 항생제 처방율 49.9% (6,037/12,091) 보다 높은 것으로 확인되었다. 항생제 처방 적정성 평가를 위한 평가지침과 함께 적정성 평가지를 개발하였고, 원할한 평가 진행 및 데이터 관리를 위해 웹기반 eCRF를 구축하였다. 전국 20개 병원의 감염내과 의사, 감염 소아과 의사가 2018년 8월 29일에 입원, 외래, 응급실에서 처방된 모든 항생제 (항균제, 항진균제) 건에 대해, 감염 진단명 및 처방 항생제, 미생물 검사 결과 등을 eCRF를 통해 수집하였고, 항생제 투약 목적을 치료적 항생제, 내과적 예방항생제, 수술의 예방적 항생제로 분류하여 최종 항생제 처방 적정성을 평가하였다. 기존에 진행되어 왔던 항생제 처방에 대한 양적 평가는 항생제가 투약되는 목적 및 정확한 감염 진단명을 확인할 수 없다는 것이 큰 한계점이었다. 이에 본 연구는 이러한 한계를 극복하고자, 8월 29일 시점에 처방된 모든 항생제 처방 건을 감염 전문가가 직접 의무 기록과 검사 기록을 검토하여 항생제 처방 목적 및 감염 질환명을 확인하고, 질적 평가를 진행한 것은 매우 중요한 성과이다. 전국 20개 병원에서 eCRF를 평가 건수는 11,735건이고 이 중 의무 기록 및 검사 결과 부재로 처방 목적 및 감염 진단명을 확인할 수 없는 건을 제외하고, 10,948건 (치료적 항생제 7,999건, 내과적 예방 항생제 844건, 수술의 예방적 항생제 2,105건)에 대한 적정성평가를 진행하였다. 전체 항생제 처방건 10,948건 중 3,031건, 27.7% 가 부적절한 처방이었고, 처방 목적별 분류에 따라, 치료적 목적의 항생제 처방건 7,999건 중 1,636건 (20.5%), 내과적 예방항생제 처방건 844건 중 249건 (29.5%)가 부적합, 수술의 예방적 항생제 처방건 2,105건 중 1146건 (54.4%)가 부적합 처방으로 확인되었다. 항생제 처방 적정성을 평가하는 대규모 질적 평가는 국내 처음이며, 27.7% 의 항생제 처방 부적합율을 확인한 것은 매우 중요한 결과이다. 항생제 처방 대상이 되는 주요 질환군은 호흡기 감염, 위장관 감염, 요로 감염으로 확인되었고, 다빈도로 처방되는 항생제는 세팔로스포린 계열, beta-lactam/beta-lactamase inhibitor 계열, 메트로니다졸 계열로 확인되었다. 1만 건이 넘는 항생제 처방건에 대해, 감염 전문가가 직접 항생제 처방에 대한 적정성을 평가하여, 27.7%에 달하는 높은 항생제 처방 부적합율을 확인하였다. 투약 목적 및 항생제 처방 대상이 되는 주요 감염 질환, 다빈도 처방 항생제를 세부 분석을 통해 추가로 확인하였고, 이러한 결과를 바탕으로 항생제 처방 적정성 관리를 위한 구체적이고, 장기적인 계획을 국가적 차원에서 반드시 마련해야 하겠다.
 

항생제의 부적절한 사용은 치료 실패, 약물 부작용의 증가, 항생제 내성균 발현 및 의료비 상승 등 많은 문제점을 야기한다. 항생제 사용 실태를 분석하고, 항생제 처방의 적정성 현황을 확인하는 것은 매우 중요하고 시급한 현안이지만, 국내에서는 건강보험심사평가원 자료 등 주로 양적인 평가만 진행되고 있는 것이 실정이다. 국가 차원에서 항생제 사용 실태와 처방 적정성을 평가할 수 있는 표준 지표와 평가 지침을 개발하고, 이를 바탕으로 항생제 처방 적정성에 대한 질적 평가를 진행하는 것은 항생제의 오남용을 방지하고, 적절한 항생제 사용을 유도할 수 있는 정책과 전략을 마련하기 위해 매우 중요하다. 이러한 목적을 달성하기 위해 대한 감염학회와 대한화학요법학회가 함께 전문가 위원회를 구성하여 처방적정성 평가 체계를 개발 하고, 이를 바탕으로 전국 20개 병원이 참여하는 항생제 처방 적정성 평가 사업을 진행하였다. 
 제2세부 사업에서는 국내외 발표 된 항생제 사용 및 진료 지침을 바탕으로 항생제 처방 적정성 평가를 위한 세부 평가지침을 마련하고, 질적 평가를 위한 표준 지표 (Quality Indicator)를 개발하였다. 총 9개 질환군(심혈관계 감염, 연부조직 감염, 위장관 감염, 중추신경계 감염, 호흡기 감염, 요로 감염, 호중구감소 발열, 근골격계 감염, 소아중이염)에 대해 적절한 항생제 처방 여부를 평가 할 수 있는 지침을 마련하였고, 부적절한 항생제 처방에 대한 예시를 제시하여 항생제 처방 적정성 평가 과정 중 평가자가 용이한 평가를 진행할 수 있도록 하였다. 
 적정성 평가 표준 지표로 전문가 회의와 설문조사를 통해서 입원환자에서의 표준지표 4개 (①혈액배양 검사가 2쌍 이상 시행되었는가? ②감염이 의심되는 부위에서 배양검사가 시행되었는가? ③경험적 항생제는 국내 가이드라인에 따라서 처방되었는가? ④경험적 항생제는 배양검사 결과에 따라서 변경되었는가?), 외래환자에서의 표준지표 3개 (①감염이 의심되는 부위에서 배양검사가 시행되었는가? ②경험적 항생제는 국내 가이드라인에 따라서 처방되었는가? ③경험적 항생제는 배양검사 결과에 따라서 변경되었는가?)를 개발하였다. 입원 평가 건에서 4가지 표준지표 중 하나 이상 해당되는 경우는 28.8% (1798/6234), 외래 평가 건에서 3가지 표준지표 중 하나 이상 해당되는 경우는 7.5% (102/1351)이었다. 전문가 판단으로는 79.5% 적합, 20.5% 부적합으로 평가되었으며, 이 중 가이드라인을 참고로 판단한 경우는 총 86.5% (개발된 지침 참고 55.1%, 제공된 지침 이외의 국내/국외 가이드라인 31.4%)이었다.  
항생제 사용 실태를 분석하기에 앞서, 각 의료기관에서 항생제 관리를 위한 노력으로 ‘항생제 스튜어드십 프로그램’운영 상황을 확인하는 것은 중요하다. 이에 1,2세부 전문가 회의를 거쳐, 미국 CDC에서 제시한 항생제 스튜어드십 seven core element를 반영한 설문지를 새롭게 개발하였고, 전국 500병상 이상 병원과 감염내과/소아과 전문의가 근무 중인 500병상 미만의 병원을 대상으로 온라인 프로그램을 이용한 설문조사를 수행하였다.
 전국 500병상 이상의 병원 중 86.3% (82/95), 감염내과/소아과 전문의가 근무 중인 500병상 미만 병원 중 51.8% (14/27)에서 설문조사를 완료하였다. 항생제 스튜어드십 프로그램에 참여하는 대부분 직종의 중위수가 0명 이었고, 오직 감염내과 전문의만이 중위수가 1명 (4분위수간 영역 1-2명)이었다. 다른 업무를 수행하지 않고 항생제 스튜어드십 업무만 담당하는 인력이 존재하는 기관은 5기관 (5.2%)에 불과했다. 제한항생제 프로그램이 각 기관에서 도입하고 있는 항생제 스튜어드십 프로그램의 핵심 전략으로 나타났지만 제한을 적용하는 항생제의 중위수는 15개에 머물러 있었다. 시간과 인력 부족, 그리고 적절한 보상 부족이 국내 항생제 스튜어드십 정착과 발전을 저해하는 가장 중요한 요인으로 조사되었으며, 해당 부분의 개선이 국내 의료기관의 항생제 스튜어드십 발전 및 항생제 처방 적정성 관리를 위해 반드시 개선이 필요한 부분임을 확인하였다. 항생제 관리료 신설 등 적절한 보상책을 도입하여 의료 기관 스스로가 인력을 보충하고 프로그램을 구축 해 가는 방향이  국내 항생제 스튜어드십 발전을 위한 가장 중요하고 실현 가능한 방안일 것이다. 
 항생제 처방 적정성 평가를 진행하기 위해, 지역적 분포, 병상수, 종별 구성을 고려하여 전국 20개 병원을 평가 참여 병원으로 선정하였다. 우선 항생제 처방율을 확인하기 위해, 20개 병원에서 2018년 8월 29일에 입원, 외래, 응급실 진료 인원 및 항생제 처방 인원을 확인하였다. 평가 당일 진료 인원은 59,216명 이었고, 이 중 8,400명이 항생제를 처방 받아, 14.1%의 항생제 처방율을 확인하였다. 외래와 응급실을 제외하고, 입원 환자를 대상으로 한 항생제 처방율은 50.8% (6,557/12,902)로 입원 인원의 반 이상이 항생제를 처방 받고 있는 것으로 확인하였다. 이 중 27.4% (1,798/6,557)가 2가지 이상의 항생제를 처방 받고 있었으며, 중환자실의 항생제 처방율은 64.1% (520/811)로 일반 병실의 항생제 처방율 49.9% (6,037/12,091) 보다 높은 것으로 확인되었다. 
  항생제 처방 적정성 평가를 위한 평가지침과 함께 적정성 평가지를 개발하였고, 원할한 평가 진행 및 데이터 관리를 위해 웹기반 eCRF를 구축하였다. 전국 20개 병원의 감염내과 의사, 감염 소아과 의사가 2018년 8월 29일에 입원, 외래, 응급실에서 처방된 모든 항생제 (항균제, 항진균제) 건에 대해, 감염 진단명 및 처방 항생제, 미생물 검사 결과 등을 eCRF를 통해 수집하였고, 항생제 투약 목적을 치료적 항생제, 내과적 예방항생제, 수술의 예방적 항생제로 분류하여 최종 항생제 처방 적정성을 평가하였다. 기존에 진행되어 왔던 항생제 처방에 대한 양적 평가는 항생제가 투약되는 목적 및 정확한 감염 진단명을 확인할 수 없다는 것이 큰 한계점이었다. 이에 본 연구는 이러한 한계를 극복하고자, 8월 29일 시점에 처방된 모든 항생제 처방 건을 감염 전문가가 직접 의무 기록과 검사 기록을 검토하여 항생제 처방 목적 및 감염 질환명을 확인하고, 질적 평가를 진행한 것은 매우 중요한 성과이다.  
 전국 20개 병원에서 eCRF를 평가 건수는 11,735건이고 이 중 의무 기록 및 검사 결과 부재로 처방 목적 및 감염 진단명을 확인할 수 없는 건을 제외하고, 10,948건 (치료적 항생제 7,999건, 내과적 예방 항생제 844건, 수술의 예방적 항생제 2,105건)에 대한 적정성평가를 진행하였다. 전체 항생제 처방건 10,948건 중 3,031건, 27.7% 가 부적절한 처방이었고, 처방 목적별 분류에 따라, 치료적 목적의 항생제 처방건 7,999건 중 1,636건 (20.5%), 내과적 예방항생제 처방건 844건 중 249건 (29.5%)가 부적합, 수술의 예방적 항생제 처방건 2,105건 중 1146건 (54.4%)가 부적합 처방으로 확인되었다. 
 항생제 처방 적정성을 평가하는 대규모 질적 평가는 국내 처음이며, 27.7% 의 항생제 처방 부적합율을 확인한 것은 매우 중요한 결과이다. 항생제 처방 대상이 되는 주요 질환군은 호흡기 감염, 위장관 감염, 요로 감염으로 확인되었고, 다빈도로 처방되는 항생제는 세팔로스포린 계열, beta-lactam/beta-lactamase inhibitor 계열,  메트로니다졸 계열로 확인되었다. 
 1만 건이 넘는 항생제 처방건에 대해, 감염 전문가가 직접 항생제 처방에 대한 적정성을 평가하여, 27.7%에 달하는 높은 항생제 처방 부적합율을 확인하였다. 투약 목적 및 항생제 처방 대상이 되는 주요 감염 질환, 다빈도 처방 항생제를 세부 분석을 통해 추가로 확인하였고, 이러한 결과를 바탕으로 항생제 처방 적정성 관리를 위한 구체적이고, 장기적인 계획을 국가적 차원에서 반드시 마련해야 하겠다.
주제어 항생제 사용실태 분석 및 처방적정성 평가 체계 개발
공헌자 김홍빈
제작일 2019-03-19
발행년도 2019년

연구결과 평가 및 활용보고서

과제정보
평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

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