최근 완료된 연구과제

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과제명 유행 예측되는 신변종 감염병에 대한 국내외 진단검사 개발 사용현황 모니터링
기관명 보건복지부 담당부서 질병관리본부 감염병관리센터 감염병진단관리과
전화번호 043-719-7847 연구기간 2017-02-06 ~ 2017-12-05
연구분야 질병관리본부 운영
개요 (배경 및 필요성)
 - 메르스, 지카 등 신변종 감염병에 대한 해외발생 및 국내 유입사례 지속 발생
 - 공중보건위기 발생 가능한 신변종 감염병에 대한 진단검사의 신속한 국내 도입 필요
 - 새로운 진단검사법의 국내 도입 및 확대 방안 마련을 위한 기초자료 생산 필요
(목표)
 - 법정 및 신변종 감염병의 국내외 진단검사법 및 시약의 개발·사용 현황에 대한 정보 획득
 - 개발 투자현황 분석 등을 통해 향후 개발 전망 예측
(연구내용)
 - 국내 공중보건위기 발생 가능한 신변종 감염병 및 법정감염병에 대한 진단시약 조사
 - 해당 시약의 국내외 개발현황(투자현황, 특허, 시제품 출시 등) 조사

계약정보

과제정보
수행기관 서울대학교 산학협력단 [대학]
수행연구원 황응수 계약일자 2017-02-06
계약방식 일반경쟁입찰에 의한 계약 계약금액 30,000,000원

연구결과 정보

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제목 유행 예측되는 신변종 감염병에 대한 국내외 진단검사 개발,사용현황 모니터링
영문제목 Monitering of domestically and globally available diagnostic test kits with potential risk of epidem
연구보고서
목차 Ⅰ. 연구결과 요약문
(한글)
(영문)
Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과
제1장 최종 목표
제2장 국내외 기술 현황
제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법
제4장 최종 정책연구용역사업 결과
제5장 연구결과 고찰 및 결론
제6장 연구성과 및 활용계획
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
제8장 기타 중요변경사항
제9장 연구비 사용 내역
제10장 참고문헌
제11장 첨부서류
초록 신·변종 감염병 발생 및 유입에 따른 국내 공중보건위협이 증가하고
있으며 이에 따라 국내 공중보건위기 발생 가능한 신·변종 감염병에
대하여 국내 신속한 진단검사법 도입 및 확산 방안 마련을 위한 기초자료
모니터링이 필요함. 국내외 진단검사법 및 시약의 개발·사용 현황에 대한 상
세 정보를 획득하고 개발 투자 현황 분석 등을 통해 국내 발생 시 검사법
의 신속도입을 가능하게 할 수 있음.
먼저 국내 유입 가능한 감염병을 선정하여 이에 대한 출시된 해외 체외진
단기기(IVD) 및 미국 FDA의 Emergency Use Authrization 허가 제품, WHO
허가 제품과 연구용제품(RUO)의 현황을 조사함. 또한 국내에서 개발된 제
품 및 식약처에 수입·제조 허가된 진단 제품을 조사, 정리함.
결과로 231 종의 감염병 중 155 종 (67.10%)에 대한 국내외 개발된 진
단 검사 제품 확인하였으며 76 종의 감염병에 대하여 출시된 진단제품
확인이 어려움. 단일 검사 제품 국내 관련 86 개사 1,006 개, 해외 42
개사 263 개의 총 1,269 개, 다중 진단 제품 국내 관련 35 개사 150 개,
해외 7 개사 21 개의 총 171 개의 제품을 확인하였고 다중 진단 제품
조사 중 32 종의 감염병이 추가 확인됨.
본 연구를 통해 국내 발생, 유입 가능한 신·변종 감염병에 대한 조사
및 목록 작성을 통하여 국내외 진단검사법의 활용가능 상황을 파악하
였고, 감염병 발생 시 검사법의 신속도입을 통해 국내 감염병 대응 역
량 강화 및 국내 사회 경제적 피해 최소화할 수 있을 것으로 기대함. 아
울러 진단법이 즉시 활용가능하지 않은 감염병의 경우 자체 개발 또는
협력 개발 등을 통해 진단법을 확립하여 활용 가능토록 하여야 할 것
임.
주제어 감염병, 진단검사 사용현황
발행년도 2017년

연구결과 평가 및 활용보고서

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평가결과서
활용결과 보고서 ※ 등록되지 않았습니다. (영 제52조에 따라 연구 종료 후 6개월 이내 등록)

공공누리 정보

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